Вопрос здравоохранения требует внимания и законопослушания
05 сентября 2011, 04:00
В Арбитражный суд Республики Северная Осетия –Алания обратился Прокурор Иристонского района. Прокурор требовал привлечь к административной ответственности индивидуального предпринимателя Датиевой Ж.А. в части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Прокурор посчитал, что Датиева Ж.А. нарушила правила продажи лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Прокурор ссылался на то, что 15 января 2010 года Прокуратура Иристонского МО г. Владикавказ и сотрудники Управления Федеральной службы здравоохранения и социального развития по РСО - Алания провели проверку соблюдения законодательства регулирующего оборот лекарственных средств и изделий медицинского назначения индивидуальным предпринимателем Датиевой Ж.А. в аптечном учреждении. В ходе этой проверки были выявлены нарушения требований и условий при
осуществлении фармацевтической деятельности.
Суд изучив материалы дела, заслушал представителей сторон, и посчитал, чтозаявленное требование подлежит удовлетворению.
Из материалов дела выяснилось, что проверка установила, что индивидуальный предприниматель нарушил требования Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения". Если говорить конкретно, то в аптечном пункте, на стеллажах и шкафах для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешённых к отпуску из аптечных организаций, в отношении лекарственных препаратов отсутствовали стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения. Так же, в аптечном учреждении не было зоны хранения недоброкачественных
лекарственных средств и изделий медицинского назначения. У индивидуального предпринимателя не был заключен договор с ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств », не имелось возможности выхода в Интернет. Ещё одним важным нарушением являлось то, что в аптечном учреждении не был определен уполномоченный по качеству лекарственных средств и не предусмотрена система постоянного повышения профессионального образования по вопросам действующего законодательства, применения лекарственных средств. Более того, в аптечной организации отсутствовал правила внутреннего трудового распорядка, а минимальный процент наценки на лекарственные средства ЖНВНЛС составлял 30-35%. Важно отметить, что в аптечной организации не разработаны функциональные инструкции по должностям и принималась оплата за услуги сотовой связи.
По результатам проведённой проверки составлен акт, после чего Прокурор Иристонского МО г. Владикавказ вынес постановление о возбуждении производства об административном правонарушении. Ведь под фармацевтической деятельностью, согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства от 06.07.2006 № 416 (далее - Положение), понимается деятельность, осуществляемая юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями включающая оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. А обязанность соблюдать определенные лицензионные требования и условия при осуществлении конкретного лицензионного вида деятельности предусмотрена статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ.
В соответствии с пунктом 4 статьи 32 Закона N 86-ФЗ правила и порядок
отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным
органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств. Во исполнение данной нормы Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях».
Прокуратурой Иристонского МО г. Владикав каз установлены факты
нарушений предпринимателем Туаевой З.Ю. пунктов 3.2, 3.20, 4.2, 5.2, 5.6, 6.10, 7.4, 8.2, 9.2, 9.3, 9.8 Отраслевого стандарта, статьи 31 ФЗ «О лекарственных средствах».
Вина индивидуального предпринимателя в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ подтвердилась актом проверки от 15.01.2010г., которое предприниматель подписала без замечаний, а также постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении, которое тоже было признано предпринимателем Датиевой Ж.А.
В итоге, руководствуясь частью 3 статьи 14.1. КоАП РФ, статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ, суд принял решение привлечь индивидуального предпринимателя Датиеву Жанну Ахбердовну
к административной ответственности по части 3 статьи 14.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде взыскания штрафа в размере 3 000 рублей. Полный текст решения см.so-alania.fas.gov.ru/page.php
Пресс-служба Северо-Осетинское УФАС России
Поделиться в: